近日,北京中健天行醫(yī)藥助企獲得國家市場監(jiān)督管理總局“雙無”換證受理。該換證產(chǎn)品為市場暢銷品牌產(chǎn)品,原功能名稱為調(diào)節(jié)血脂,按《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023 年版)〉及配套文件的公告》、《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求” 保健食品集中換證審查要點(diǎn)》等現(xiàn)行法規(guī)要求,陸續(xù)完成以下技術(shù)升級:
1、指標(biāo)研究
增訂、修訂理化、微生物、功效成分/標(biāo)志性成分等指標(biāo),完善產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、人體試食試驗(yàn)
聯(lián)動三甲醫(yī)院重新開展人體試食試驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品功能。
在4月24-26日濟(jì)南舉辦的NHF營養(yǎng)與健康食品健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會上,國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心戎衛(wèi)華審評員強(qiáng)調(diào),當(dāng)前全國“雙無”換證受理企業(yè)僅5家,過渡期僅余三年多,建議企業(yè)加快提交速度,避免后期集中申報(bào)導(dǎo)致進(jìn)度滯后。
“雙無”換證是保健食品行業(yè)從粗放式管理轉(zhuǎn)向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。企業(yè)需以技術(shù)升級為核心,結(jié)合政策窗口期加快行動,優(yōu)先換證高潛力產(chǎn)品,依托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“技術(shù)+合規(guī)”雙輪驅(qū)動,降低合規(guī)成本。未來三年將是行業(yè)洗牌關(guān)鍵期,提前布局者有望在規(guī)范化市場中占據(jù)先機(jī)。
北京中健天行醫(yī)藥憑借全鏈條技術(shù)賦能與政策精準(zhǔn)研判能力,已協(xié)助多家企業(yè)完成“雙無”換證技術(shù)攻堅(jiān),涵蓋調(diào)節(jié)免疫、輔助降三高、延緩衰老等熱門品類。團(tuán)隊(duì)核心成員均具備10年以上保健食品申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉法規(guī)及各省市監(jiān)管差異,可協(xié)助企業(yè)規(guī)避跨省委托生產(chǎn)、工藝變更等潛在風(fēng)險(xiǎn)。“雙無”換證既是挑戰(zhàn),更是重塑品牌競爭力的戰(zhàn)略機(jī)遇。北京中健天行醫(yī)藥以法規(guī)前瞻性解讀、技術(shù)全鏈路支撐和申報(bào)全周期護(hù)航為核心,助力企業(yè)搶占政策紅利,筑牢市場護(hù)城河。期待與行業(yè)同仁攜手,共拓營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)新藍(lán)海!
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